面对集采，医疗企业在后疫情时代该如何应对？从迈瑞非疫产品增长40%说起（一）
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三年新冠疫情给医疗行业带来了前所未有的影响，几家欢喜，几家愁。医疗人过去熟悉的出差、拜访、参加各类会议，变成了现在的禁足、行程码、线上和延期。
同时，新冠对社保费用的消耗，医药卫生体制改革不断深化，审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制” 和“一票制”、带量采购等医药政策接踵而至。行业监管日益规范。
不管新冠和政策如何变化，我们都不得不承认：
1.疫情终将会过去。
2. 医疗人须向前看，抛弃回到过去的想法。
那么面对集采的后疫情时代，医疗企业该如何应对呢？
有一家深圳的企业，非疫产品增长超过40%。也许这家企业的转型路程也许会给我们带来新的启发。
这家企业叫做迈瑞。迈瑞医疗主要有3条主要产线：
● 第一条产品线是生命信息与支持，2021年收入111.53亿元（同比增长11.47%），占总营收44.14%（2020年比重47.12%）扣除抗疫相关产品后增长高达55%
● 第二条产品线是体外诊断，迈瑞近年增速最快的板块，2016-2021年复合增速达23%，占营收比重亦从2020年的31%提升至2021年33.43%。2021年实现收入84.49亿元，扣除抗疫相关产品后同比增长超40%。
● 第三条产品线是医学影像业务2021营收54.3亿元，同比增长29.29%，营收比重的23%
迈瑞的竞争力稳步提升：
1. 2021年，公司血球业务首次超越希森美康成为国内市场第一，当前市占率全球第三；
2. 2021年，超声业务首次超越进口品牌成为国内第二；
3. 监护仪、呼吸机市占率均位于全球第三；
尽管海外地区整体收入的增长受到疫情产品需求的消退，但重要的是质的变化：迈瑞之前中低端客户为主的结构正在改变，目前已经突破更多的海外高端医院客户，比如在美国已经渗透了超过60%以上的医院。2021年，在欧洲突破了130家全新的高端客户等。具体见迈瑞公司年报。
不以拿证照为目的，但证照比谁都拿得多。不以盈利为目的，盈利变得更加笃定。
因为为客户创造价值的企业，不会两手空空。相反很多医疗器械公司，以拿证为最终目的，拿证却变得遥遥无期。以盈利为目标，但是拿下证之后，又不知道销往何处，如何卖，或者和竞争对手比起来毫无竞争优势。历尽千辛万苦拿来的药症，最后却躺在家里睡觉。
那么迈瑞持续高速成长，产品不断丰富，持续技术迭代，尤其在高端产品不断实现突破的法宝是什么？
答案是MPI（Medical Product Innovation）体系,这个体系是迈瑞产品竞争力不断提升，产品线不断延伸扩展的关键制胜法宝！
MPI是迈瑞2011年10月起花巨资引入普华永道国际咨询构建的【医疗产品创新体系】，经过10年的不断深入优化和变革，这套体系已经融入迈瑞的血液里，MPI体系是迈瑞强大创新能力的基石。
MPI体系使迈瑞在产品开发中就构建成本优势、质量优势，市场、品牌优势，以及合规性优势。
在这套体系的护航下，迈瑞每年都可以推出一款影像爆款产品。
还不仅如此，因为这套体系帮助迈瑞在产品开发前瞄准客户群的选择，针对临床的痛点、痒点和爽点进行深入洞察，在产品开发过程中构建产品的竞争优势，尤其是合规性，这就让迈瑞能够和敢于进入监管最严格的FDA区域竞争并取胜，不惧怕来源于FDA的飞行检查，让偶尔开发出成功的产品，到必然开发有有竞争力的产品和解决方案。
可以这样讲：IPD体系造就了华为的产品力的成功，MPI体系造就了迈瑞的产品力的成功。
迈瑞公司董事长李西廷对MPI这样评价：“公司通过医疗产品创新体系（MPI）的建设，包括业务和产品规划流程、产品构思和用户需求管理流程、基于全面质量管理理念的产品开发流程、技术研究流程、产品平台建设流程和产品生命周期管理的落实，系统性、规范性地保证了公司源源不断的创新动力。MPI体系保证了迈瑞产品技术从跟跑到并跑，再到领跑的跨越式发展。”
迈瑞高管：“MPI医疗产品创新体系是公司自主研发的基石。”
客户导向和并行工程这两个核心思想在产品创新活动中不断延伸与纵深发展，内涵进一步丰富。
一方面，公司不断深化市场驱动和客户导向的思想，在业务规划、产品构思和开发过程中进一步加强对市场扫描和客户需求的重视程度，不断产生满足客户需求的“精品”。
公司着力开展产品创新过程中的并行工程，持续加强产品核心竞争力。从整个业务价值链出发，通过实施可采购性设计、可制造性设计、可销售性设计、可服务性设计等方向改善活动，在产品设计之初就充分考虑供应链、制造、营销、服务各职能的需求，从而提升整体运营效率与效益，不断增强综合竞争力。
同时，公司还将全球100多个国家的产品注册工作纳入到MPI流程体系中，组建起横跨规划、研发、法规的跨系统团队，通过加强注册需求管理、注册法规平台建设、绩效激励、IT支持等，打造创新高效的国际注册全生命周期管理平台，成为公司国际业务开拓的直接生产力，有力地为在售产品的持续合规和新产品快速进入国际市场提供保障。
此外，公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升。
迈瑞从2011年10月引入MPI体系，我们看下具体成绩：
公司自主研发的发明专利“一种流式细胞检测装置及其实现的流式细胞检测方法”获中国专利金奖，实现了医疗设备行业在中国发明专利金奖上的零突破。
公司获得“国家企业技术中心”称号，为行业提供关键共性技术的自主知识产权支撑，推动国产医疗器械发展，成为医疗器械高科技行业的示范者与引领者。
公司参与的“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目荣获2017年度国家技术发明奖二等奖。
公司获得第20届中国专利优秀奖。
公司持续保持研发高投入，不断实现技术突破，获得了社会各界的肯定与奖励。公司“一种弹性成像中的位移检测方法及装置”专利荣获第21届中国专利金奖；“一种超声成像的方法和装置”专利获得第六届广东专利金奖；“监护设备及其生理参数处理方法与系统”专利荣获2019年度深圳市科学技术奖-专利奖；“血液细胞分析流水线系统的研制及产业化”项目荣获2019年度深圳市科学技术奖-科技进步一等奖；Resona 7彩色超声多普勒系统获得第二届深圳环球设计大奖工业设计类金奖，这也是唯一获得金奖的医疗器械类产品。
公司“监护设备及其生理参数处理方法与系统”获得第七届广东省专利奖；“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得2020年度深圳市专利奖；高端重症呼吸机获得深圳市科技进步一等奖；乳腺癌超声精准诊疗技术研发及应用获得深圳市科技进步二等奖。
公司与大连理工大学团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”项目获得2020年度国家技术发明二等奖。公司“一种超声成像的方法和装置”获得第二十二届中国专利银奖（发明）；“ARDS精准化诊疗体系的建立与同质化平台推广”获得2021年度江苏省科技进步一等奖；“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得第八届广东省专利奖（银奖）；“流量监测与控制的装置”获得2021年度深圳市专利奖；“高端数字移动式X射线机（DR）”获得2021年度深圳市科技进步一等奖。“
那么MPI体系到底是什么呢？
MPI （Medical Product Innovation） 医疗产品集成产品开发体系以业界公认的PACE/IPD管理模型为设计基础，是一套全面性的项目，产品创新，及组合管理体系，是一套经营产品的流程；涉及内容包括新产品组合管理，新产品规划管理，新产品开发管理，平台管理与技术管理等。最终达到项目卓越、产品卓越，平台组卓越。
MPI （Medical Product Innovation）产品创新体系即医疗产品创新体系，强调以市场和临床需求作为产品开发的驱动力，作战前移，打破跨专业壁垒，并行作战，从而缩短拿证周期，取得市场成功和财务成功。
MPI产品创新体系是医疗行业最佳的产品开发方法，实践证明是有效的！
在罗兰格咨询实践中，MPI体系不仅仅在迈瑞取得成功,而且在凯普生物、南格尔生物等公司都取得过成功。
MPI体系=PACE（Product And Cycle-time Excellence，产品及生命周期优化法，是对业界最佳的产品开发模式的提炼和集成!）+IBM实践+ 华为公司的实践+罗兰格咨询在医疗公司的实践（迈瑞公司称之为MPI-医疗产品创新体系）
经过罗兰格的咨询实践发现，成功地实施MPI体系，通过并行工程，跨部门协同，合规性和临床的提前导入，拿证周期一般缩短1年，至少缩短6个月以上；此外，成功实施MPI体系还能给企业带来如下好处：
1. 产品质量提高40%以上；
2. 产品成功率提升30-60%以上；
3. 新产品收益提升100%
4. 构建市场导向的、团队化、流程化运行机制；
5. 打造一支职业化的、一流的研发人才队伍；
6. 建立一个强大的产品平台/技术平台；
从而让企业的产品开发做到”准、好、低“，构筑核心竞争力。
关于迈瑞的MPI体系，大家只要记住以下五点：
迈瑞的MPI体系，包括三大体系，五大关键产出流程。三大体系是： 第一大体系确保开发做正确的事，第二体系是如何正确地做事，第三大体系是做事更有效率。如下图：
第一大体系【确保开发做正确的事情】，在迈瑞是通过市场进攻计划来完成的，通过这个流程对市场上的机会点进行取势，明道，优术。核心是确保产品能够对准临床需求，在产品进入研发之初就清晰地定义出有竞争力的产品，给客户带来商业价值。
在迈瑞这个是通过MAT团队（即市场进攻团队来完成的）和PPT团队（产品组合管理团队）组成，这个团队也是跨职能跨部门的资深专家组成。PPT团队（产品组合管理团队）主要职责：
3.1发现新机会后洞察市场，洞察客户。
3.2进行新业务，新产品的规划。
3.3进行新产品的组合管理，以便在资源有限的情况下和外界不确定的情况下取得新的突破。为业务规划和产品的规划负责。也就是为“打的准”负责。
迈瑞MPI的第二大体系是【“正确的做事”】，迈瑞通过流程重整和再造，建立了以市场为导向，并行工程，跨部门团队作战的研发体系，并且在这套体系中完美的融入了ISO13485等要求，在产品开发中构建成本优势、质量优势，市场和品牌优势以及合规性优势。在快速满足市场需求的同时构建合规性优势。从此随便飞检来，在经营上不再惧怕法规风险。在迈瑞这个是由【PMT团队】负责，这个团队是一个跨职能跨部门团队，管理从概念到退市的全生命周期中的一个或多个相关产品系列。
不同于传统的职能式抛墙过去的产品开发模式，这个团队是跨部门的，成员来自销售、市场、财务、制造、供应链法规等，为产品的市场成功和财务成功负责，端到端的管理从产品立项，到产品上市的全流程全要素的内容。也就是说为“打得快，打得好”负责。
通过产品平台管理，搭建系统性的产品平台来提高设计的复用率、加快产品交付与降低后端的产品生产复杂程度。平台管理在迈瑞分为三个部分：
1. 平台架构设计
2. 平台开发与启动
3. 平台维护。
通过技术研究管理，建立专注于突破性创新的技术开发环境和技术开发流程来完成突破性创新。是由技术管理团队TRT来负责，迈瑞公司的技术研究院的创新模式见下图。
后疫情时代，医疗企业如何构筑自己的核心竞争力？
华为任正非讲过：价值产生于流程之上，能力构筑于组织之中。
医疗企业构筑符合自己文化的MPI体系是后疫情时代构筑竞争力的战略抓手。通过MPI体系构建世界一流的研发流程，从而撬动公司快速的发展。
罗兰格通过长期给国内医疗企业进行卓越产品创新体系咨询，发现MPI体系可以有效解决医疗企业面临的九个头疼的问题：
研发人员把自己当做“院士”而非工程商人，不去临床和应用现场了解临床的需求和痛点，自嗨式产品研发；
部门式分段开发，不规范、不一致、接力式/串行的产品开发流程，部门墙严重，为所谓的“部门利益”争论不休；
缺乏有效的技术评审，不能“一次性把事情做正确”，临床和拿证“折腾”周期太长；
没有异步开发，将难点揉到产品开发中；研发没有技术共用，重复发明轮子；
重视质量停留在口头或制造上，不能在产品开发过程中构建质量优势。产品上市后质量不稳定，没有文档，难以有效的继承；
合规性堪忧，虽然有ISO13485，但是并没有融进流程里，开发一套，为了拿证和应付外审时一套，在“轻注册，重监管”大趋势下面临很大的法规风险；
不能在产品开发中成本优势，产品上市后价格没有竞争力；不能在产品开发中构建制造优势，“转产”困难迟迟无法量产；
项目管理薄弱，没有管道管理和组合管理的概念，项目绩效管理粗犷。进度、范围、费用、风险基本不受控，虽然有ISO14971，但形式主义严重；
只注重业务增长，而忽视组织的建设和人才的培养，研发人员的职业化素质不足；
通过构建一流研发管理模式和平台MPI体系，推动公司销售额、市场份额，以及收入和利润的持续增长！成为细分行业的华为。
罗兰格MPI产品经营体系构建特点：
1. 不仅仅是咨询，更是科学变革管理，构建员工一流的认知和行为，从而上下同欲，左右协同；
2. 不仅仅是体系构建，更着重产品线管理、人才的赋能，从而对公司经营形成有力支撑，发挥最大效用；
3. 不仅仅是IPD落地，更强调产品创新上对公司战略的支撑，从而战略落地；
不是构建研发管理体系，而是研发经营体系构建，让研发中心由费用中心转向收入中心。
迈瑞在MPI体系下，从无到有研发的产品线移动DR市场占有率已经超GPS（GE，飞利浦，西门子），市场占有率第一。
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